问1、请问动物实验需要产品型检报告吗？答：需要的，检验报告能让我们掌握产品情况，且能更加精准确定动物试验周期和实验项目；如果是研发阶段的产品，尚无检验报告的情况下，需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息，以便于动物试验的设计和开展。问2、（1）请问大动物实验可以代替生物相容性吗？（2）采购动物的溯源问题？（3）实验动物的选择，相关文献有的用小鼠有的用大鼠怎样选择有什么优缺点？（4）动物数...

GB/T 19046—2013《医用电子加速器 验收试验和周期检验》用于电子加速器验收和定期检验，主要试验项目包括剂量监测系统、深度吸收剂量特性、辐射野的均整度、辐射野的指示、辐射束轴的指示、等中心、沿辐射束轴距离的指示、旋转标尺的零刻度位置等，性能指标和试验方法与GB 15213—2016类似。在放射治疗领域，放射治疗设备通常可分为外照射治疗设备和内照射治疗设备两类。放射治疗设备按照使用的...

漱口水检测在哪里？博恩德检测机构，在全国有分部业务，其中的漱口水检测实验室，可进行漱口水检测，检测设备齐全，仪器精密，出具CMA/CNAS漱口水检测报告。 漱口水检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测，依据检测结果出具漱口水检测报告。 漱口水检测范围漱口水、漱口液、一次性漱口水、口腔清洁护理液等。 漱口水检测项目成分检测、氟离子检测、微生物检测、质量检测、配方检测、理化指标等。 漱...

 医疗器械是国内首个要求进行包装运输试验的产品行业，因为很多产品都是涉及医疗安全，如果包装防护不到位造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等，都有可能为后续医疗安全埋下隐患。下面就来介绍一下医疗器械包装检测的相关内容。  一、什么是医疗器械包装检测  医疗器械包装在保护和确保其所含产品和最终客户的安全方面发挥着至关重要的作用。正是出于这个原因，在分销这些产品之前，...

无菌医疗器械产品大多是直接与人体血液或组织接触；临床使用过程中的主要风险是微生物、微粒、灭萄剂残留等，产品必须符合相关国家标准，行业标准或产品的技术要求，必须保证产品无菌、有的产品要求无热原、微粒污染不超过污染指数等指标。(一)微生物部分1.生物负载(初始污染菌)检验生物负载是指一件产品和包装上存活的微生物的总数。也即是灭菌前产品受微生物污染进行活菌计数的一种方法。包括原材料、半成品和成品医...

随着越来越多的医疗器械的开发和使用，如何解决医疗器械的电磁兼容问题，提高医疗器械的可靠性和安全性是非常重要和紧迫的，是一个研究课题。本文分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害以及医疗电子设备电磁兼容标准的基本要求。        电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在电磁环境中正常运行而不会对环境中的任何事物造成不可接受的电磁干扰的能力。电磁兼容性标准是设备或系统的这种功能的要求。...

生物学评价试验在哪里？博恩德检测机构，在全国有分部业务，其中的生物学评价试验实验室，可进行生物学评价试验，检测设备齐全，仪器精密，出具CMA/CNAS生物学评价试验报告。 生物学评价试验报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测，依据检测结果出具生物学评价试验报告。 生物学评价试验范围医疗器械，口腔材料，体内留置物，植入物，化妆品，薄膜，内窥镜，义齿，中药，液体敷料，PEEK材料，无纺布，...

骨关节假体检测在哪里？博恩德检测机构，在全国都有分部业务，其中的骨关节假体检测实验室，可进行骨关节假体检测，检测设备齐全，仪器精密，出具CMA/CNAS骨关节假体检测报告。 骨关节假体检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测，依据检测结果出具骨关节假体检测报告。 骨关节假体检测范围骨关节假体等。 骨关节假体检测项目化学成分、表面质量、内部质量、尺寸偏差、抗拉强度、非比例延伸强度、延伸...

引流袋检测机构在哪里？博恩德检测机构，在全国都有分部业务，其中的引流袋检测实验室，可进行引流袋检测，检测设备齐全，仪器精密，出具CMA/CNAS引流袋检测报告。 引流袋检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测，依据检测结果出具引流袋检测报告。 引流袋检测范围一次性引流袋、负压引流袋、引流袋管、引流尿袋、体外引流袋、医用引流袋、腹透引流袋、防逆流引流袋等。 引流袋检测项目耐折叠性、耐候...

2020年3月20日，美国食品药品监督管理局（美国FDA）发布“新冠肺炎紧急公共卫生事件期间特定醇类免洗洗手液产品制备暂行政策”企业指南（Temporary Policy for Preparation of Certain Alcohol-Based Hand Sanitizer Products During the Public Health Emergency (COVID-19) ...

为全面落实海关总署支持外贸企业复工复产，促外贸稳增长10项措施，结合国内外新冠肺炎疫情防控形势、国内防护物资产能过剩、外贸企业频繁咨询防护物资出口政策等因素，为促进外贸企业复工复产、有效消化国内富余产能和富余物资，促外贸稳增长，现就物资出口通关要求及收集整理的防护服类防控物资国外主要技术性贸易措施提示如下：一、商品归类除特殊情况外，绝大部分防护服按照材质分类应归入下列税号:商品材质商品税号医...

据国家标准委官网发布的2020年第1号公告，GB/T 45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》于2020年3月6日正式发布，并自发布之日起实施。GB/T 45001-2020等同采用ISO 45001:2018标准，并代替标准GB/T 28001-2011和GB/T 28002-2011。与GB/T 28001-2011和GB/T 28002-2011相比，除编辑性修改外...

什么是EN 374检测？EN 374由个人安全-防护服和装备技术委员会 ISO/TC 94与防护服包括手和手臂保护、救生衣技术委员会CEN/TC 162联合制定，支持欧盟指令的要求，旨在提供一个完善的程序来评估防护手套材料对危险化学品抗穿透、抗渗透与抗降解的抵抗力。1. 穿透穿透是指化学品和/或微生物通过防护手套材料上的孔隙、接缝、针孔等缺陷在非分子水平上透过防护手套的过程；抗穿透性能的评估...

     高压静电防护服关键用来维护从业高压路线维护保养、巡查、功效工作人员免遭高压静电场危害的防护服装。高压静电防护服检测一般 全是全套服饰 一起检测，包含了上衣外套、牛仔裤子、鞋、遮阳帽、胶手套等构件。高压静电防护服主检测有别于一般防静电服，防静电服的具体技术标准为防静电性能，而高压静电防护服则侧重于对不一样电流的屏蔽高效率。博大德检测做为技术专业防护装备检测组织，可给予资质证书的高压...

     日用口罩第三方检测组织主要是对于平时防霾口罩、空气净化口罩的检测组织。有别于医疗口罩的病毒防护过虑，日用口罩主要是对气体的有毒细颗粒物开展过虑，如PM2.5口罩便是在专业对于雾霾天气PM2.5颗粒物过虑配戴的口罩。 而做为技术专业口罩第三方检测组织，博大德检测针对品质检测、加工工艺主要参数和原材料产品研发、采购管理决策、商品发售办理备案凭据等日用口罩检测要求， 给予全方位的一站式...

     熔喷无纺布对比纺粘无纺布，有着更细的化学纤维结构，因而对细微的细颗粒物捕获性更出色。熔喷无纺布因为应用易生产加工性能好，耐药性性能出色的聚丙烯做为原料，因此 空隙率高些，比表面大量、婴儿尿布、过滤效率更强、绝缘层性能也十分出色。熔喷无纺布做为医疗服务用布，主要用于生产制造防护服、手术衣、医用外科口罩、消毒杀菌软布、姨妈巾等商品。品质检测是熔喷无纺布从购置、生产制造、市场销售到应用...

     GB/T 38880-2020可谓是儿童口罩检测量身定制制订的规范，尤其是吸气摩擦阻力的2个指标值（呼吸摩擦阻力、呼吸摩擦阻力），从36个月到7两个月、7两个月到低于14岁开展详尽的要求，更合适少年儿童的生理学生长发育特点。             一、儿童口罩归类及规格型号    GB/T 38880—2020将儿童口罩分为少年儿童卫生口罩、少年儿童防尘口罩2个类型...

   在中国，对药包材的质量检验，一直是我国三令五申的关键监管检测新项目。将要颁布的2020版《中国药典》许多 改动提升项也是跟药包材检验及检验方式相关。而要想从业药包材的生产制造，就务必获得药包材注册证，今日大家就来聊一下药包材注册复检必须提前准备什么材料吧        最先，大家应当了解药包材的注册复检关键分成五种状况，这五种状况主要是药包材生产制造申请注册检验、药包材出入口申请注册...

口罩用熔喷无纺布相比传统的纺粘无纺布，具有更大的比表面积、空隙小但空隙率大，强度高、手感好、可有效地屏障细菌的穿透、不透血但可以透气；能够防止交叉感染、减少尘屑和毛羽的脱落、提供最佳的医疗环境；减少护理人员的劳动量、方便储藏、供应和更换；穿戴及使用方便、价格低。所以熔喷无纺布用于生产口罩，其过滤性能、屏蔽性能、绝热性能、吸油性能都比单独生产的非织造布优异。甚至很多国家都将熔喷无纺布作为国家战...