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四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)发表时间:2023-03-21 16:38网址:https://www.boende.com.cn/h-nd-1117.html 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)是四川省药品监督管理局下属事业单位,依法承担药品、医疗器械、化妆品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等检验检测、科技研究、技术服务、技术培训及生产环境卫生评价等工作。
四川省药品检验研究院前身为四川省药品检验所,始建于1979年6月;2004年经四川省编委批准更名为四川省食品药品检验所;2013年8月在四川省食品药品检验所的基础上整合省级涉及食品检验检测的相关事业单位,设立四川省食品药品检验检测院;2016年7月22日,根据中共四川省委机构编制委员会办公室川编办发〔2016〕92号文件精神,加挂四川省医疗器械检测中心牌子;2021年2月23日,根据中共四川省委机构编制委员会办公室川编办发〔2021〕13号精神,四川省食品药品检验检测院更名为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)。
四川省药品检验研究院现设置有17个部门,其中有7个管理部门分别为:办公室、综合业务科、科研质管科、设备科、党委办公室(人事科)、财务科、后勤保障科(基建科);10个检验部门分别为:化学药品检验所、中药(民族药)检验所、生物制品检验所、化妆品检验所、生物样本检测中心、微生物检验所、无源器械检验所、有源器械检验所、药包材检测与药品相容性实验所、安全评价中心。截止目前,全院共有在职人员362人,在编131人,外聘231人,其中,有正高级职称人员20人,副高级职称人员48人;学历方面,博士研究生15人,硕士研究生152人;专业技术人员235人,占全院总人数的64.9%。院内有享受国务院特殊津贴专家1人,四川省学术技术带头人1人,四川省食品药品监管系统学术技术带头人8人,成都海关出入境样品风险评估专家2人,有70余名由国家药典委员会委员、国家药品审评委员会委员、国家和省级药品GMP、GSP、GLP认证员等构成的专家群体。拥有与检验检测相适应的各类检验检测仪器设备3196台/套,设备固定资产原值4.02亿元,在用实验室和辅助用房面积近3万平米。目前在建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目于2021年1月27日获得四川省发展和改革委员会批复立项(川发改投资〔2021〕29号),占地总规模约53556.72平方米,建设工期28个月(按正式开工起算),预计2024年12月建成并投入使用。
四川省药品检验研究院按照相关法律法规和国家认证认可监督管理委员会的相关要求,建立和完善了质量体系。自1988年4月首次通过计量认证以来,经过多次资质认定和实验室认可及其他相关的能力评价,具备药品(含中药、化学药、生物制品)、医疗器械(含有源器械、无源器械、生物安全柜、超净台)、医用软件、药包材、化妆品、洁净室(区)环境监测共6个产品大类的检测能力。截止目前,获得的省级资质认定(省级CMA)项目和参数1388项,国家级资质认定(国家级CMA)项目和参数4080项,实验室认可(CNAS)项目和参数4846项。另外,四川省药品检验研究院2004年获省科委SPF级动物房合格证书;近两年取得四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室多个备案登记证书;此外,还是成都口岸进口药品(生物制品)检验机构,国家药品监督管理局授权的生物制品批签发检验机构(血液制品、乙型脑炎减毒活疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗)、药物GLP机构、化妆品注册和备案检验检测机构、化妆品抽样检验复检机构。
近年来,四川省药品检验研究院着力加强思想政治建设、党风廉政建设、工作作风建设、业务能力建设,高度重视人才引进、检验检测能力提升、科研创新、应急检验等工作,制定了相应的工作程序,建立了科学高效、运行有序的管理机制,确保了检验的及时性、科学性、准确性、实效性。近年来,共完成各类检品数十万批,完成药械化标准制/修订、检测方法验证等2000余项横向研究项目,获得省部级科技奖励36项,其中科技进步一等奖3项,二等奖8项。申请专利34个,取得授权13个。在SCI、EI等收录期刊、各级学术交流会发表论文近千篇,主持或参与编写专著51部。2017年11月获批四川省“博士后创新实践基地”。2019年7月,“中成药质量评价重点实验室”获批成为国家药品监管局认定的首批重点实验室;2021年2月,“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”、“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”、“化妆品人体评价和大数据重点实验室(联合)”获批成为国家药品监管局认定的第二批重点实验室;2022年5月,“生物制品质量监测与风险评估重点实验室”获批成为四川省药监局重点实验室。目前,四川省药品检验研究院国家药监局重点实验室涵盖化学药、中药、生物制品等多个领域,作为依托单位入选数量在省级检测机构位居中西部第一、全国并列第四,为药品监管提供了强有力的技术支撑,为药械产业的健康发展提供了优质服务。 05-17 2023 防护手套检测在哪里?博恩德检测机构,在广东有分部业务,其中的防护手套检测实验室,可进行防护手套检测,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS防护手套检测报告。 防护手套检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具防护手套检测报告。 防护手套检测范围带电作业用绝缘手套、耐酸碱手套、耐油手套、焊工手套、防振手套、耐火阻燃手套、防静电手套、无尘手套、警用防割手套、机械危害... 05-11 2023 问1、请问动物实验需要产品型检报告吗?答:需要的,检验报告能让我们掌握产品情况,且能更加精准确定动物试验周期和实验项目;如果是研发阶段的产品,尚无检验报告的情况下,需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息,以便于动物试验的设计和开展。问2、(1)请问大动物实验可以代替生物相容性吗?(2)采购动物的溯源问题?(3)实验动物的选择,相关文献有的用小鼠有的用大鼠怎样选择有什么优缺点?(4)动物数... 05-10 2023 GB/T 19046—2013《医用电子加速器 验收试验和周期检验》用于电子加速器验收和定期检验,主要试验项目包括剂量监测系统、深度吸收剂量特性、辐射野的均整度、辐射野的指示、辐射束轴的指示、等中心、沿辐射束轴距离的指示、旋转标尺的零刻度位置等,性能指标和试验方法与GB 15213—2016类似。在放射治疗领域,放射治疗设备通常可分为外照射治疗设备和内照射治疗设备两类。放射治疗设备按照使用的... 05-08 2023 漱口水检测在哪里?博恩德检测机构,在全国有分部业务,其中的漱口水检测实验室,可进行漱口水检测,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS漱口水检测报告。 漱口水检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具漱口水检测报告。 漱口水检测范围漱口水、漱口液、一次性漱口水、口腔清洁护理液等。 漱口水检测项目成分检测、氟离子检测、微生物检测、质量检测、配方检测、理化指标等。 漱... 05-04 2023 消毒液稳定性试验在哪里?博恩德检测机构,在全国都有分部业务,其中的消毒液稳定性试验实验室,可进行消毒液稳定性试验,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS消毒液稳定性试验报告。 消毒液稳定性试验报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具消毒液稳定性试验报告。 消毒液稳定性试验范围消毒液、医用消毒液、消毒剂、杀菌液、84消毒液、醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过... 04-25 2023 未知物分析在哪里?博恩德检测机构,在全国有分部业务,其中的未知物分析实验室,可进行未知物分析,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS未知物分析报告。 未知物分析报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具未知物分析报告。 未知物分析范围医药、涂料、粘合剂、表面活性剂、肥皂、洗涤剂、印刷油墨、有机橡胶助剂、照相感光材料、催化剂、试剂、高分子絮凝剂、石油添加剂、食品添加剂... 04-23 2023 创伤动物模型实验-造模类型大鼠造模:皮肤创面模型、皮下感染模型、皮肤损伤模型、烫伤模型、烫伤深二度模型、烧伤模型等实验方法及步骤:人或动物体内(或胚胎)的组织,将其剪碎至1mm3的组织块,再采用如下方法进行原代细胞分离培养: 一、悬浮细胞的分离方法1.将血液、羊水、胸水或腹水等悬液直接转至离心管中,1000rpm/分钟离心5分钟。2.去掉上清,离心沉淀用无钙、镁的PBS清洗后1000rpm/... 04-18 2023 医疗器械是国内首个要求进行包装运输试验的产品行业,因为很多产品都是涉及医疗安全,如果包装防护不到位造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等,都有可能为后续医疗安全埋下隐患。下面就来介绍一下医疗器械包装检测的相关内容。 一、什么是医疗器械包装检测 医疗器械包装在保护和确保其所含产品和最终客户的安全方面发挥着至关重要的作用。正是出于这个原因,在分销这些产品之前,... |