山东省医疗器械和药品包装检验研究院

发表时间:2023-02-28 16:46网址:https://www.boende.com.cn/h-nd-1114.html

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是山东省药品监督管理局所属的差额拨款的处级事业单位,主要承担国家和省级医疗器械和药品包装材料的监督抽验、注册检验(包括进口注册)、委托检验、风险评价、新检验技术研究及标准制修订。

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院是山东省药品监督管理局所属的差额拨款的处级事业单位,主要承担国家和省级医疗器械和药品包装材料的监督抽验、注册检验(包括进口注册)、委托检验、风险评价、新检验技术研究及标准制修订。承担医疗器械和药品包装质量分析、安全有效性研究及相关科技创新平台建设工作。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是国家药品监督管理局、中国合格评定国家认可委员会批准和认可的十个国家级医疗器械检测中心、四个国家级药品包装材料检验中心之一。是国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,是山东省医疗器械生物学评价重点实验室。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)两个标准化技术委员会秘书处挂靠单位,全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位。承担国际标准化组织ISO/TC76ISO/TC194国内技术对口工作,参加和承办标准化技术委员会会议和国际学术交流会议。负责归口领域相关国家标准、行业标准的制修订和对口国际标准的转化及投票工作。

相关阅读

05-17

2023

防护手套检测在哪里?博恩德检测机构,在广东有分部业务,其中的防护手套检测实验室,可进行防护手套检测,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS防护手套检测报告。 防护手套检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具防护手套检测报告。 防护手套检测范围带电作业用绝缘手套、耐酸碱手套、耐油手套、焊工手套、防振手套、耐火阻燃手套、防静电手套、无尘手套、警用防割手套、机械危害...

05-11

2023

问1、请问动物实验需要产品型检报告吗?答:需要的,检验报告能让我们掌握产品情况,且能更加精准确定动物试验周期和实验项目;如果是研发阶段的产品,尚无检验报告的情况下,需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息,以便于动物试验的设计和开展。问2、(1)请问大动物实验可以代替生物相容性吗?(2)采购动物的溯源问题?(3)实验动物的选择,相关文献有的用小鼠有的用大鼠怎样选择有什么优缺点?(4)动物数...

05-10

2023

GB/T 19046—2013《医用电子加速器 验收试验和周期检验》用于电子加速器验收和定期检验,主要试验项目包括剂量监测系统、深度吸收剂量特性、辐射野的均整度、辐射野的指示、辐射束轴的指示、等中心、沿辐射束轴距离的指示、旋转标尺的零刻度位置等,性能指标和试验方法与GB 15213—2016类似。在放射治疗领域,放射治疗设备通常可分为外照射治疗设备和内照射治疗设备两类。放射治疗设备按照使用的...

05-08

2023

漱口水检测在哪里?博恩德检测机构,在全国有分部业务,其中的漱口水检测实验室,可进行漱口水检测,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS漱口水检测报告。 漱口水检测报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具漱口水检测报告。 漱口水检测范围漱口水、漱口液、一次性漱口水、口腔清洁护理液等。 漱口水检测项目成分检测、氟离子检测、微生物检测、质量检测、配方检测、理化指标等。 漱...

05-04

2023

消毒液稳定性试验在哪里?博恩德检测机构,在全国都有分部业务,其中的消毒液稳定性试验实验室,可进行消毒液稳定性试验,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS消毒液稳定性试验报告。 消毒液稳定性试验报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具消毒液稳定性试验报告。 消毒液稳定性试验范围消毒液、医用消毒液、消毒剂、杀菌液、84消毒液、醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过...

04-25

2023

未知物分析在哪里?博恩德检测机构,在全国有分部业务,其中的未知物分析实验室,可进行未知物分析,检测设备齐全,仪器精密,出具CMA/CNAS未知物分析报告。 未知物分析报告由博恩德检测机构根据委托单对样品进行检测,依据检测结果出具未知物分析报告。 未知物分析范围医药、涂料、粘合剂、表面活性剂、肥皂、洗涤剂、印刷油墨、有机橡胶助剂、照相感光材料、催化剂、试剂、高分子絮凝剂、石油添加剂、食品添加剂...

04-23

2023

创伤动物模型实验-造模类型大鼠造模:皮肤创面模型、皮下感染模型、皮肤损伤模型、烫伤模型、烫伤深二度模型、烧伤模型等实验方法及步骤:人或动物体内(或胚胎)的组织,将其剪碎至1mm3的组织块,再采用如下方法进行原代细胞分离培养: 一、悬浮细胞的分离方法1.将血液、羊水、胸水或腹水等悬液直接转至离心管中,1000rpm/分钟离心5分钟。2.去掉上清,离心沉淀用无钙、镁的PBS清洗后1000rpm/...

04-18

2023

 医疗器械是国内首个要求进行包装运输试验的产品行业,因为很多产品都是涉及医疗安全,如果包装防护不到位造成内部产品的损坏、性能准确度的降低或初级包装的破损丧失无菌效果等,都有可能为后续医疗安全埋下隐患。下面就来介绍一下医疗器械包装检测的相关内容。  一、什么是医疗器械包装检测  医疗器械包装在保护和确保其所含产品和最终客户的安全方面发挥着至关重要的作用。正是出于这个原因,在分销这些产品之前,...