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山东省医疗器械和药品包装检验研究院

发表时间:2023-02-28 16:46网址:https://www.boende.com.cn/h-nd-1114.html

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是山东省药品监督管理局所属的差额拨款的处级事业单位,主要承担国家和省级医疗器械和药品包装材料的监督抽验、注册检验(包括进口注册)、委托检验、风险评价、新检验技术研究及标准制修订。

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院是山东省药品监督管理局所属的差额拨款的处级事业单位,主要承担国家和省级医疗器械和药品包装材料的监督抽验、注册检验(包括进口注册)、委托检验、风险评价、新检验技术研究及标准制修订。承担医疗器械和药品包装质量分析、安全有效性研究及相关科技创新平台建设工作。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是国家药品监督管理局、中国合格评定国家认可委员会批准和认可的十个国家级医疗器械检测中心、四个国家级药品包装材料检验中心之一。是国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室,国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,是山东省医疗器械生物学评价重点实验室。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院是全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)、全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC248)两个标准化技术委员会秘书处挂靠单位,全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位。承担国际标准化组织ISO/TC76ISO/TC194国内技术对口工作,参加和承办标准化技术委员会会议和国际学术交流会议。负责归口领域相关国家标准、行业标准的制修订和对口国际标准的转化及投票工作。

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